小編為大家整理了成都市溫江區(qū)醫(yī)療器械公司注冊(cè)登記材料及注意事項(xiàng)詳情如下，看完之后如果還有疑問(wèn)，或是想要了解更多內(nèi)容，可以直接致電咨詢(xún)，政策小編在線解答。
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（知識(shí)產(chǎn)權(quán)、軟件開(kāi)發(fā)、商業(yè)計(jì)劃書(shū)、工商注冊(cè)、財(cái)稅規(guī)劃、可行性研究報(bào)告、股權(quán)設(shè)計(jì)、抖音短視頻運(yùn)營(yíng)推廣、網(wǎng)站關(guān)鍵詞運(yùn)營(yíng)推廣）

　　醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要辦理工商登記、資質(zhì)審批以及稅務(wù)登記，其中資質(zhì)審批的辦理手續(xù)較為復(fù)雜。根據(jù)相關(guān)要求，從事銷(xiāo)售醫(yī)療器械的公司應(yīng)辦理醫(yī)療器械許可證(三類(lèi))。那么，開(kāi)醫(yī)療器械公司都需要提供哪些資料呢?

　　一、醫(yī)療器械公司工商登記材料

1、法人、股東、監(jiān)事以及財(cái)務(wù)人員身份證;

2、公司設(shè)立申請(qǐng)書(shū)(可從當(dāng)?shù)毓ど滩块T(mén)網(wǎng)站進(jìn)行下載);

3、提供公司經(jīng)營(yíng)地址租賃合同、房本及房主身份證;

4、提供公司基本信息，包含：公司名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)范圍、注冊(cè)資本等信息;

5、實(shí)繳注冊(cè)資本應(yīng)由會(huì)計(jì)事務(wù)所出具驗(yàn)資報(bào)告。

　　二、醫(yī)療器械公司稅務(wù)登記材料

1、《稅務(wù)登記表》;

2、有關(guān)合同、章程、協(xié)議書(shū)復(fù)印件;

3、法定代表人(負(fù)責(zé)人)居民身份證、護(hù)照或其他證明身份的合法證件;

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

5、注冊(cè)地址及生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)地址證明。

　　三、醫(yī)療器械許可證辦理需要提供哪些材料?

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。

2、《企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。

3、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件，包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。

4、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)布局平面圖。

5、擬辦法定負(fù)責(zé)人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的身份證、學(xué)歷證明或職稱(chēng)證明的復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷。

6、技術(shù)人員搜索一覽表及學(xué)歷、職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件。

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

8、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷(xiāo)、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)。

9、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施設(shè)備目錄。

10、質(zhì)量管理人員在崗自我保證聲明和申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾。

　　四、醫(yī)療器械公司注冊(cè)注意事項(xiàng)

　　醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要了解以下幾個(gè)方面：

1.醫(yī)療器械公司主要向醫(yī)院和其他機(jī)構(gòu)出售醫(yī)療器械。

2.國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理：

(1)第一類(lèi)：通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性和有效性的醫(yī)療器械，如醫(yī)用床、基礎(chǔ)手術(shù)用剪刀、鉗子、鑷子等。

(2)第二類(lèi)：產(chǎn)品機(jī)理已得到國(guó)際國(guó)內(nèi)認(rèn)可、技術(shù)成熟、安全性和有效性必須受控的醫(yī)療器械，如體溫計(jì)、血壓計(jì)、聽(tīng)診器、臨床檢驗(yàn)儀器、心電圖儀等。

(3)第三類(lèi)：植入人體、用于生命維持，或者技術(shù)結(jié)構(gòu)復(fù)雜、對(duì)人體有潛在危險(xiǎn)，其安全性和有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械，如一次性無(wú)菌注射器、一次性無(wú)菌輸液器、心臟起搏器、血液凈化設(shè)備、人工器官等。

3.經(jīng)營(yíng)一類(lèi)和部分二類(lèi)醫(yī)療器械不需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

4.醫(yī)療器械公司注冊(cè)時(shí)，經(jīng)營(yíng)范圍可以直接寫(xiě)某些醫(yī)療器械的銷(xiāo)售和技術(shù)服務(wù)。想寫(xiě)三類(lèi)醫(yī)療器械，需要先申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，才能辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

5.如果要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，需要先申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，才能辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照。但如果你急著在申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》之前拿到營(yíng)業(yè)執(zhí)照，只要在經(jīng)營(yíng)范圍里只寫(xiě)一兩類(lèi)醫(yī)療器械，先申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照，后續(xù)申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》后再申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍變更，再在經(jīng)營(yíng)范圍里增加三類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍。

6.對(duì)于醫(yī)療器械公司的注冊(cè)資金，工商局要求不太高，3萬(wàn)元就可以注冊(cè)。而醫(yī)療器械公司往往要競(jìng)標(biāo)醫(yī)院的大客戶(hù)，所以注冊(cè)資本可以根據(jù)業(yè)務(wù)需要來(lái)確定。

7.注冊(cè)醫(yī)療器械公司時(shí)，除了以上注意事項(xiàng)，其他都是與正常的公司注冊(cè)流程相同。

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