關于2023年成都市醫療美容補助資金項目的基本申報條件和申報程序以及支持醫療美容類新藥或醫療器械開展臨床試驗研究、支持醫美藥品獲得《藥品注冊批件》、支持醫美類醫療器械獲得《醫療器械注冊證書》、鼓勵醫美企業提升發展質量四個申報專項的申報材料及要求相關內容如下。

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2023年成都市醫療美容補助資金項目基本申報條件

（一）本期資金項目申報主體為在2019年度內達到申報條件，且工商注冊地址在我市轄區內的醫療美容產業相關企業、機構和行業協會（優先支持產業功能區內的項目）。

（二）近三年未發生重大安全生產事故以及環境污染事故。

（三）同一項目已獲得過國家、省和市級部門資金支持的不得重復申報本專項資金。

（四）符合《醫療美容服務管理辦法》（衛生部令第19號）規定，以開展醫療美容診療業務為主的醫療機構申報醫美產業補助資金需提供購買相關醫療責任險的材料。

2023年成都市醫療美容補助資金項目申報程序

企業（機構）向工商注冊地址所在區（市）縣工業和信息化主管部門提交申報材料，經區（市）縣工業和信息化主管部門材料審核和現場核查合格后會同財政部門上報市經信局。

2023年成都市醫療美容補助資金項目具體申報專項及申報材料要求

（一）支持醫療美容類新藥或醫療器械開展臨床試驗研究

1．申報條件。

進入臨床階段的1類生物制品、化學藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，2-5類生物制品，2類化學藥品，3類、6類中藥和天然藥物，醫療器械三類。

2．申報材料清單。

（1）《2020年成都市醫療美容補助資金項目申請表》（見附件2）；

（2）《2020年成都市醫療美容補助資金項目申報匯總表》（見附件3）；

（3）企業（機構）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證（已實行多證合一的，提供單位法人登記證書。）（提交復印件，驗原件）；

（5）藥品注冊分類佐證材料（《新藥注冊申請表》或其他佐證材料）或《醫療器械注冊申請表》（提交復印件，驗原件）；

（6）藥監部門頒發的《藥品注冊申請受理通知書》、《藥物臨床試驗批件》（如有，請提供）或《醫療器械臨床試驗批件》（提交復印件，驗原件）；

（7）進入臨床試驗研究佐證材料（藥物臨床試驗倫理委員會出具的藥物臨床試驗審批件、申請單位與臨床試驗機構簽訂的合同及付款憑證或其他佐證材料）（提交復印件，驗原件）；

（8）區（市）縣主管部門出具的項目申報企業（機構）近三年間未發生重大安全生產事故以及環境污染事故的證明。

上述材料須合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

3．支持標準

（1）完成臨床前研究并取得臨床受理號的資助標準：中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類，化學藥品、生物制品1類，每項資助最高80萬元，其他每項資助最高40萬元；

（2）進入Ⅰ期臨床試驗研究資助標準：中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類，化學藥品、生物制品1類，每項資助最高100萬元，其他每項資助最高50萬元；

（3）進入Ⅱ期臨床試驗研究資助標準：中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類，化學藥品、生物制品1類，每項資助最高200萬元，其他每項資助最高100萬元；

（4）進入Ⅲ期臨床試驗研究資助標準：中藥和天然藥物1類、2類、4類、5類，化學藥品、生物制品1類，每項資助最高300萬元，其他每項資助最高150萬元；

（5）取得臨床批件，進入臨床試驗的，具有自主知識產權（獲得包括發明專利、軟件著作權等）的三類醫療器械最高資助200萬元。

（二）支持醫美藥品獲得《藥品注冊批件》

1．申報條件。

醫美類藥品新獲得《藥品注冊批件》，且生產地址在我市范圍內。

2．申報材料清單。

（1）《2020年成都市醫療美容補助資金項目申請表》（見附件2）；

（2）《2020年成都市醫療美容補助資金項目申報匯總表》（見附件3）；

（3）企業（機構）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證（已實行三證合一的，提供單位法人登記證書。）（提交復印件，驗原件）；

（5）《藥品注冊批件》（提交復印件，驗原件）；

（6）如果是委托生產，需同時提供委托合同（提交復印件，驗原件）；

（7）區（市）縣主管部門出具的項目申報企業近三年間未發生重大安全生產事故以及環境污染事故的證明。

上述材料須合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

3．支持標準。

1類生物制品、化學藥品，1類、2類、4類、5類中藥和天然藥物，最高獎勵500萬元；2-5類生物制品，2類化學藥品，3類、6類中藥和天然藥物，一次性獎勵最高100萬元。

（三）支持醫美類醫療器械獲得《醫療器械注冊證書》

1．申報條件。

擁有自主知識產權（獲得包括發明專利、軟件著作權等）的醫美類醫療器械新獲得《醫療器械注冊證》，且生產地址在我市范圍內。

2．申報材料。

（1）《2020年成都市醫療美容補助資金項目申請表》（見附件2）；

（2）《2020年成都市醫療美容補助資金項目申報匯總表》（見附件3）；

（3）企業（機構）及項目基本情況簡介；

（4）單位法人登記證書、組織機構代碼證、稅務登記證（已實行三證合一的，提供單位法人登記證書。）（提交復印件，驗原件）；

（5）《醫療器械注冊證》與《醫療器械注冊登記表》（提交復印件，驗原件）；

（6）知識產權相關佐證材料復印件（提交復印件，驗原件）；

（7）區（市）縣主管部門出具的項目申報企業近三年間未發生重大安全生產事故以及環境污染事故的證明。

上述材料須合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

3．支持標準

對新獲得醫療器械注冊證，具有自主知識產權的第三類醫療器械最高資助200萬元。

（四）鼓勵醫美企業提升發展質量

1．申報條件。

對新獲得JCI（國際醫療衛生機構認證聯合委員會）國際認證或中國整形美容協會5A醫療整形美容機構認證的醫美機構（企業）。

2．申報材料。

（1）《2020年成都市醫療美容補助資金項目申請表》（見附件2）；

（2）《2020年成都市醫療美容補助資金項目申報匯總表》（見附件3）；

（3）機構（企業）及項目基本情況簡介；

（4）企業營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證（已實行三證合一的，提供企業營業執照）（提交復印件，驗原件）；

（5）認證證書或材料（提交復印件，驗原件）；

（6）區（市）縣主管部門出具的項目申報企業近三年間未發生重大安全事故以及環境污染事故的證明。

上述材料須合法真實有效，復印件均須加蓋本單位公章。

3．支持標準。

對新獲得JCI國際認證的醫美機構（企業）給予30萬元獎勵，對獲得中國整形美容協會5A醫療美容機構認證的醫美機構（企業）給予最高20萬元獎勵。

2023年成都市醫療美容補助資金項目申報材料裝訂要求

申報材料裝訂順序：申報書封面（見附件1）、目錄、申報材料（按申報材料清單順序裝訂）。

申報材料按照上述順序合并裝訂成冊，封面統一采用淺藍色厚紙，正文采用標準A4紙張規格，雙面印刷。