武漢東湖高新區(qū)通過仿制藥一致性評價政策性獎勵認(rèn)定時間材料及認(rèn)定要求指導(dǎo)，有需要咨詢或者代理申請的可以免費(fèi)專人指導(dǎo)為您在線解答指導(dǎo)！

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一、武漢東湖高新區(qū)通過仿制藥一致性評價政策性獎勵申報范圍

在東湖高新區(qū)注冊納稅且具有獨(dú)立法人資格，并從事生物醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)。申報單位須無不良信用記錄、無重大安全和質(zhì)量事故、無嚴(yán)重環(huán)境違法行為。

本次獎勵申報要求是2021年1月1日-2021年12月31日之間通過仿制藥一致性評價的品種。

二、武漢東湖高新區(qū)通過仿制藥一致性評價政策性獎勵申報獎勵標(biāo)準(zhǔn)

市科技局對開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品企業(yè)，單一品種獲得通過的獎勵300萬元；對于全國前3位通過一致性評價的品種，再一次性給予200萬元獎勵。（同一藥品不同規(guī)格合并計算）

三、武漢東湖高新區(qū)通過仿制藥一致性評價政策性獎勵申報說明

（一）關(guān)于已經(jīng)享受區(qū)級支持政策的情況

各區(qū)已實(shí)施的各類支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策及措施與《市人民政府關(guān)于支持大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的意見》（武政規(guī)〔2019〕11號）不一致的，按“就高不重復(fù)獎勵”的原則執(zhí)行。已享受或已申請各區(qū)支持政策，且獲得獎勵低于本次獎勵標(biāo)準(zhǔn)的，可以申請補(bǔ)足差額，具體金額為本次獎勵標(biāo)準(zhǔn)減去已享受或已申請區(qū)級獎勵金額。

（二）關(guān)于誠信申報獎勵的要求

各單位必須秉持實(shí)事求是、誠信為本的原則如實(shí)申報，如發(fā)現(xiàn)弄虛作假，將對違反誠信的單位和個人實(shí)施科研失信聯(lián)合懲戒。如涉及其他問題，同時報相關(guān)部門處理。

四、武漢東湖高新區(qū)通過仿制藥一致性評價政策性獎勵組織申報

（一）申報時間

申報時間截止時間為2022年10月14日（網(wǎng)上填報時間為2022年9月26日-10月14日），未申報的視為放棄。

（二）申報材料

1.武漢市大健康產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新政策性獎勵申請表（“一產(chǎn)品一表”填報）。

2.通過一致性評價藥品的國家藥監(jiān)局藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書復(fù)印件。

（三）申報方式

1.登錄系統(tǒng)。登錄武漢市科技局門戶網(wǎng)站，點(diǎn)擊“項(xiàng)目申報與管理-在線申報”，以申報人賬戶進(jìn)入“網(wǎng)上辦事大廳”。

2.在線填寫申報信息。點(diǎn)擊“項(xiàng)目申報”板塊，選擇“2022年度項(xiàng)目-后補(bǔ)貼項(xiàng)目-仿制藥一致性評價”，在線填寫申報信息。

3.上傳附件，提交材料。各單位申報材料經(jīng)所在區(qū)科技管理部門審核通過后，將簽字蓋章后的申報表及相關(guān)附件（復(fù)印件）掃描成PDF格式上傳，確認(rèn)無誤后點(diǎn)擊“提交”。

五、武漢東湖高新區(qū)通過仿制藥一致性評價政策性獎勵申報提交紙質(zhì)材料

請申報單位于2022年10月14日（星期五）前將紙質(zhì)材料送達(dá)或快遞至市科技局農(nóng)村與社會發(fā)展處（武漢科技大廈1613室）。